济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医liao器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证。
自创建以来,我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品品质,运用zui新科技成果,提高企业实力。通过不断积极和开拓进取,我们始终走在行业的前沿。
HME水份损失ce试系统符合标准YY/T0735.1-2009。
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。 济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证。
步骤
3用与供试HME同样类型的HME,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
7.4制造商或供应商应提供下列信息
e)HME的内部容积;
f)在试验系统上按制造商推荐的zui大使用时间运行前和运行后,用6.4规定的试验,内部增至7kPa压力时从HME的气体泄漏;
g)按6.5规定的顺应性试验时的HME的顺应性;
h)HME与某些吸入的、ma醉气体和蒸汽以及与湿化器和wu化器一起使用时的相关危害的警示,如适用;
i)如果HME或其任何部件是重复性使用的,维护、清洗、消毒和(或)灭菌的说明;
j)推荐的各装置在销毁或清洗前的使用时间;
k)HME使用后安全销毁的说明。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业,并多次参与过论证,曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、高压注设器0614、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、YY0332-2011植入式给药装置等。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、有效的行动,取得了骄人的成绩。曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、辅料止血性能测试(未发布)、YY0332-2011植入式给药装置等。
试验条件
从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃,含水量不超过1mg/L。
将湿气发生器(HG)与双向气流发生器连接。
用与供试HME同样类型的HME,在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。
用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
持续操作试验仪器至制造商推荐的樶大时间。
确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。