(2)缺乏自我监管意识和技术服务能力
生物安全柜尚处于产品入市前的注册检验阶段和产品质量的稳型阶段,对于安装检验、维护检验及周期检验领域均处于顾及不上阶段。
生物安全柜如果没有经过的安装、周期和维护检验,运行参数很难保证在正常状态下,是起不到生物安全柜安全屏障的作用,也无法保证操作者、实验室环境和实验材料的安全。尽管进VI的生物安全柜制造商起步较早,而且有丰富的生物安全柜测试维护经验,但是由于进口的生物安全柜主要是代理制度,同时出于销售服务成本和中国政策法规并未强制要求安装和周期检验的因素,导致进口制造商的生物安全柜并未按照其所属国的安全法规要求对国内客户进行的安装检验和日常维护检验。
下面简单介绍NF X 15-211标准与JG/T 385-2012标准的异同点。
相同的术语和定义:净气型通风柜--自身带有风机并对实验过程中产生的空气污染物进行过滤和吸附处理的通风柜。它可将空气污染物浓度降低到安全范围内,从而可使排出的气流在室内循环。
吸附过滤器--由活性炭或其他吸附材料制成,在额定条件下可吸附分子级气态污染物的过滤器。
NF X 15-211根据过滤器层数分为1级和2级,1级为双层过滤器,2级为单层过滤器。JG/T 385-2012分为A和B级,A为双层,B级为单层。按功能分为操作型通风柜和储存型通风柜。
生物安全柜的种类及特点
在过去的几年中,生物安全柜的设计已经过几次改进。主要的改进包括两方面:一是在排风系统增加高 的效微粒空气滤器(high.efficiency particulate air HEPA)。HEPA滤器可以99.97%的直径在0.3 ban的粒子;对>0.3肿粒子的捕获达99.9%。这使所有已知的因子均可被有效地截留,保证排出的气体中不含微生物;其二,经HEPA滤过的气体覆盖工作台表面,使台面上操作器材免受污染。根据对生物遏制程度的不同,目前设计的生物安全柜有3种类型:工、Ⅱ级(A1、A2、B1、B2型)、Ⅲ级。购买时可根据各自工作性质确定需要防护的类型,选择相应的生物安全柜。