设计规划
●动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
●有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的精制、干燥工序;生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料。
合理的布局
不管是精密制造的无尘车间还是手术室都必须严格按照三区两通道:即洁净区(手术室)、辅助区、其他房间区、洁净走道、准洁净走道)的原则进行布局。
无尘车间人员和生产原料都必须通过干净的走道,生产中产生的污物通过污物通道运出厂区,并运送至专门的污物处理点处理。这样可以有效的避免污物对于洁净产品的二次污染,保证精密产品的生产质量。
手术前后,人员和无菌物品通过干净的走道,手术后,污物通过污物通道,手术后的污物可以及时处理,从根本上降低交叉污染的可能性。同时也使平面布局更加合理,将建筑平面与净化空调系统有机结合,从而满足净化技术和手术室设计的要求。