3分钟前 天津gmp纯水设备厂家免费咨询 瑞尔环保[瑞尔环保fbdb22c]内容：制药纯化水设备设计要求制药纯水设备制药纯化水设备特点

GMP对于制药用水装置材质要求

1、材质标准：严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供各项材质检验报告，确保做到通过GMP认证

2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质，也可选择L316材质。

3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.

4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源

制药纯化水设备设计要求

反向冲洗通过原水泵变频控制，反向冲洗时辅以0.6kg/cm2 压缩空气进行空气擦洗。

活性碳过滤器材质SUS304。平板304 不锈钢布水器。

活性碳过滤器内充填颗粒活性碳(椰壳)，流速：12m/s.活性碳典值1000，经过处理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供检测方法)

活性碳过滤器能耐热水消毒，采用定期的巴氏消毒来实现活性碳的再生。

巴氏消毒的热水通过板式换热器实现，同时通过板式换热器实现RO 进水水温不小于25℃。预处理原水罐与活性碳罐应实现巴氏消毒。

制药纯水设备工作过程中离子交换膜是不允许水通过的。因此，他们可以隔绝淡水和浓水水流。离子交换膜和离子交换树脂的工作原理相近，可以使特定的离子迁移。阴离子交换膜只允许阴离子通过，不允许阳离子通过；而阳离子交换膜正好相反。在一对阴阳离子交换膜之间充填混合离子交换树脂就形成一个单元。阴阳离子交换膜之间由混合离子交换树脂占据的空间被称为淡水室。

制药纯化水设备特点

制药纯化水设备特点1.结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件；

2、水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、无死角，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈；

3、直接来水制成无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水；

4、均采用进口；

5、设备动冲洗，而且；

6、进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。

7、超纯净水，可做到水质无菌化，广泛应用于各大药厂和医院。