常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为:结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。
总之,传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。
无锡双瑞研制的全自动结晶过滤洗涤干燥一体机满足金盐银盐全密闭生产过程控制和全自动化工艺要求,对提高金盐银盐产品质量有着重要的意义,同时也推动了金盐银盐行业的蓬勃发展。
乳酸钙还被认为是具有潜在市场价值的饲料添加剂而用于水产养殖中作为药品其参与骨骼的形成与后骨组织的再建,参与肌肉收缩、神经传递、腺体分泌、视觉生理和凝血机制等。
近几年,压滤机技术水平有了较大的提高,全自动压滤机得到良好的应用,整个压滤过程实现自动控制,材质上选择不锈钢或合成材料,结构上扩大滤室和隔膜设计,并且提高了过滤压力,处理量大,压滤周期短,脱水,洗涤效果好,能够满足草铵提纯的生产要求。
微孔过滤机为新型固液分离设备,具有运行,过滤精度高的特点。微孔过滤机的结构是在立式密闭机体内悬挂特种高分子的PE和PA微孔管,滤液通过微孔管排除。
全封闭系统,操作环境相当好,特别适用于处理危险产品及不允许有污染的鲜美食品生物制品、药品和生物制品等的过滤洗涤。连续操作,劳动强度低。操作弹性大,能通过调整过滤压差、转速、螺旋挤压导程等调节操作周期,使之适应工艺条件的变化。
可对物料进行方便的反复多次过滤、洗涤,使多个单元设备的作用在这一台机上完成,从而使设备成本、占地面积、劳动强度、能耗等都大大降低。同时筒锥式过滤洗涤二合一时特别适合洗涤要求高,需反复多次再浆洗涤过滤的物料,且可节省洗涤液。