冷库验证
全程记录运输过程温湿度信息,对整个冷链温湿度过程可追溯管理。采用高精度传感芯片、多级数据加密处理,完善的产品体系,冷链验证机构,保障了数据信息的准确采集、稳定传输、有效应用。系统与企业计算机终端进行数据对接,自动在计算机终端中存储数据,可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。通过NFC近场通讯功能,周口冷链验证,快速实现NFC手持终端与温湿度采集卡数据实时交互,冷链验证管理,现场实现温湿度数据续传及完成订单交付流程。手持终端通过WiFi直连便携打印设备,快速实现现场客户订单报表交付,不依赖客户现场打印设备的情况下实现脱机打印标准A4温湿度报表单,交由客户留作存档。
GMP库房温湿度分布测试验证
通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证,找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点,确定冷库内温度关键监测点,并将温湿度监测点配备到这些点位上,根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认;按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后,实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。
冷库使用应该注意事项!
1.初度运用
冷库初度运用或长期停机再用时,仓库内禁止堆积货品,须将仓库缓慢降至所需温度,关于低温库需在24小时内分阶段降温,防止库表里温差突然改变,形成库体损坏。敞开时,需在0℃坚持一段时间,然后渐渐降温,每天将温度控制在-8℃~-10℃为宜。
2.库板保养:运用中应留意硬物对库体的磕碰和刮划,避免形成库板的洼陷和锈蚀,严峻的会使库体部分保温功能下降。<
3.密封维护:用户平常要常常查看冷库缝隙的密封程度,发现有损害的部位,需及时进行维护。