以生物制品为例,生物制品的冷冻干燥产品常需要一定的物理形态,如均匀的颜色、平整的冻干面,需要符合要求的含水量、良好的溶解性、高的存活率和较长的保存期。因此要优化各干燥步骤的参数,冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。
A.预冻速率
实验室常用预冻温度和装箱时间来决定预冻速率。要求预冻速率快,则冻干箱先降至较低温度,然后再装箱;要求预冻速率慢,则产品装箱之后再让冻干箱降温。
B.预冻的zui低温度:预冻zui低温度低于产品共熔点的温度。
C.预冻时间
一般要求在样品温度到达预定温度之后再保持1~2h。注意:一般不赞成直接把溶媒直接放在冷冻箱的隔板层上干燥。
D.冷凝器降温的时间
要求在预冻结束抽真空的时候,冷凝器的温度要到达-40℃以下。冷凝器的降温通常从开始一直持续到冻干结束为止,温度始终应在-40℃以下。
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