1分钟前 淮北GMP净化车间工程价格合理「康汇净化」[康汇净化cb9daee]内容:
无尘车间的特点
1、无尘车间是空气洁净度达到一定水平,可用于人活动和生产的场所。它的作用是控制颗粒的污染。这说明,无尘车间的清洁不是一般的干净,而是达到了一定的空气清洁度水平。在我国行业,水平为30万,净化车间必须具备控制颗粒污染、抵御外界干扰的能力。
2、无尘车间是一个多功能综合整休,体现在以下两个方面:
(1) 建筑、空调、净化、纯水、纯气等多个。
(2) 多参数:空气清洁度、细菌浓度和风量(风量)、压力(压力)、声音(噪声)、光(照明)。
3、对于无尘车间的质量,从重要性、设计、施工、运行管理等方面各占1/3,也就是说,无尘车间本身就是通过从设计到管理的全过程来体现其质量,这也符合GMP控制全过程的精神。
十万级无尘车间的监测
二、关于更衣区压差监测:
由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致,所以这两个区域必须监控其压差, 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求,该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。
三、关于退出通道设置:
洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定, “必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
对洁净度要求搞的10无尘车间生产,如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制药品,如需要限制药品暴露生产区的空气外泄,在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱,以阻隔生产区气流。
对于普通1000级无尘车间,退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品,为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散,应设置负压气锁,以将含产品空气隔离。
什么是净化车间
所谓的净化车间,是指将一定空间范围内空气中的尘埃粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。也就是说,不论外在空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。无论是食品厂的加工车间和包装车间,都有很高的卫生标准和要求。其中,微生物污染源是影响食品质量的因素,也是食品厂包装车间和加工处理车间的净化工程中的重点。· 也因为此,在食品行业里,净化车间正在被更多具有品牌意识和前瞻目光的企业所采用。此举不仅可以有效减少生产出的产品变质长霉,延长食品保质期,提高生产效益。
在食品生产过程中细菌、病毒和其他微生物的污染,严重危害了消费者的健康;为了保证食品的安全生产,净化车间就成了一项十分重要的装修工程。现在我们就来盘点一下食品厂净化车间具体的工程体系:
净化车间工程装修流程:一是设计方案。确定车间布局,选择装修材料,设计防尘门,净化空调系统等。二是 施工准备。开设施工工地,严格评估施工,制定采购计划,制定安全管理等;三是装修施工。此阶段是装修施工的关键步骤,要避免现场污染;四是检测阶段。施工结束后对环境进行污染监测和检测,必须达到标准。